Cofepris aprueba el tratamiento nipocalimab para el control de la miastenia gravis generalizada
- Poder México
- agosto 12, 2026
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La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) aprobó la comercialización del medicamento nipocalimab, desarrollado por la firma Johnson & Johnson para el tratamiento de la miastenia gravis generalizada.
La terapia génica está indicada para adultos y adolescentes mayores de 12 años que presentan anticuerpos específicos asociados a esta condición neuromuscular, la cual afecta la comunicación entre nervios y músculos dificultando funciones como respirar, hablar o tragar.
La resolución sanitaria se fundamenta en los resultados del ensayo clínico internacional de fase 3 denominado Vivacity-MG3, realizado en 199 pacientes.
La evaluación médica de demostró que la administración de esta molécula reduce hasta 75% los niveles de autoanticuerpos desde la primera dosis y mantiene el control sostenido de los síntomas durante 96 semanas. El fármaco cuenta con la aprobación previa de las autoridades regulatorias en 11 países y regiones, incluyendo Estados Unidos, China y la Unión Europea
