México debe reactivar la producción de APIs para frenar la dependencia de Asia

Brenda Ocampo

Estados Unidos tiene interés en impulsar la producción regional de principios activos y productos terminados medicinales, por lo que esta situación representa una gran oportunidad para México, no sólo para fortalecer el abastecimiento medicinal, sino también para reducir la dependencia de los mercados asiáticos en la región, aseguró Rafael Gual Cosío, director general de la Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica (Canifarma).

“Todo está en cuestión de garantizar un mercado importante de productos terminados. Con esto se generaría la demanda de principios activos farmacéuticos y también de intermediarios para la fabricación de estos”, explicó.

Además del impulso productivo, Gual Cosío apuntó, en entrevista con Poder México, que el desarrollo de medicamentos enfrenta retos regulatorios y de mercado entre los que destacan la falsificación y el vencimiento de las patentes. Y es que detrás de cada medicamento existe un componente esencial que determina su éxito terapéutico, conocido como el Ingrediente Farmacéutico Activo (API).

De acuerdo con la revisión científica realizada por Kumar y colaboradores (2022) en su artículo titulado “Ingredientes activos farmacéuticos (API): una revisión crítica de los enfoques biotecnológicos actuales” y publicado en la revista Bioingenierizado, estos compuestos químicos poseen la actividad farmacológica requerida para diagnosticar, curar, mitigar y tratar enfermedades.

En este sentido, un fármaco se compone de dos elementos principales, que son el API, como la sustancia química y biológicamente activa encargada de actuar de forma directa en el organismo, y los excipientes, como la lactosa o el aceite mineral, que corresponden a componentes inactivos cuya función es aportar volumen, sabor o color a la presentación final. En la actualidad, la fabricación de estos insumos se concentra principalmente en Estados Unidos, Europa, China e India.

Recientemente, el secretario de Salud, David Kershenobich Stalnikowitz, advirtió que “efectivamente”, hay una dependencia mundial hacia China e India para la producción de APIs y materia prima. No obstante, el funcionario subrayó que el país posee la infraestructura, los laboratorios y el respaldo de la industria petrolera necesarios para reactivar este sector estratégico.

“Durante muchos años México tenía la capacidad de producir los APIs y las materias primas; se dejó. Pero ahora con el entusiasmo que tiene la industria se va a poder reanimar”, señaló.

Plan México impulsa inversión de más de 21 mil mdp para producir medicamentos

La presidenta Claudia Sheinbaum planteó que el Plan México busca producir en el país más de lo que se consume a nivel interno, así como aumentar las exportaciones y llevarlas a diversos mercados. La inversión rondaría los 21,000 millones de pesos.

“Más allá del monto de la inversión, que es muy significativo, es que se produzcan en México principios activos para la producción de medicamentos”, aclaró.

Desabasto y falsificación

En relación con el primer punto, Gual Cosío advirtió que el desabasto ha impulsado un mercado negro en el que coexisten fraudes como el robo de mercancía, las alteraciones a fármacos caducados a los que “borran la fecha y le ponen la nueva fecha” y las réplicas totales.

Ante este panorama, la contención del problema resulta prioritaria, ya que se estima que este comercio ilícito ya representa “un 10% del mercado” a nivel nacional.

Sobre el tema de la propiedad intelectual, precisó que “no de todos los medicamentos cuya patente caduca hay medicamentos genéricos”, ya que esto depende del volumen de demanda, la dificultad de fabricación y el acceso a insumos, o bien de si el fármaco original ya fue superado por terapias con mejores resultados.

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